注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉是由我公司自主研發(fā)并擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品1類(lèi)新藥,于2020年9月9日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)許可(臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知編號(hào):2020LP00436),成為世界上第一個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的細(xì)菌溶瘤藥物,開(kāi)啟了“細(xì)菌溶瘤”的新時(shí)代,也開(kāi)辟了惡性實(shí)體腫瘤治療的新領(lǐng)域。 ...
2020年6月25日山東新創(chuàng)生物科技有限公司遞交的“注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲NMPA受理。本品為我公司自主研發(fā)的生物制品1類(lèi)新藥,也是國(guó)際上首個(gè)獲得IND申請(qǐng)受理的細(xì)菌溶瘤藥物。 注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉為我公司研發(fā)的國(guó)際首創(chuàng)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療晚期實(shí)體惡性腫瘤的...
山東新創(chuàng)生物科技有限公司近期收到國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展研究中心下發(fā)的《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)2019年度實(shí)施計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》(衛(wèi)科專(zhuān)項(xiàng)函(2019)764號(hào))。公司申請(qǐng)的 “治療鼻咽癌一類(lèi)新藥戈氏梭菌芽孢凍干粉的研制” 專(zhuān)項(xiàng)課題,受到國(guó)家高度重視,被列入國(guó)家 “重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專(zhuān)項(xiàng),獲中...
根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展山東省瞪羚企業(yè)“十佳”“自主創(chuàng)新十強(qiáng)”和“十大領(lǐng)軍人物”評(píng)選活動(dòng)的通知》(魯?shù)闪缙蟠僮帧?019〕3號(hào))要求,我公司經(jīng)省瞪羚企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)與省品牌建設(shè)促進(jìn)會(huì)組織專(zhuān)家初審、網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)投票與專(zhuān)家終審,最終被評(píng)為山東省瞪羚企業(yè)“自主創(chuàng)新十強(qiáng)”。 山東新創(chuàng)生物主要從事生物技術(shù)的研發(fā)...
科技創(chuàng)新、成就大業(yè)。10月14日,2019第八屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽,作為首場(chǎng)國(guó)賽在廣州迎來(lái)最終的巔峰之戰(zhàn)。 登上今天決賽舞臺(tái)的參賽者,是從30287家企業(yè)中脫穎而出的雙創(chuàng)佼佼者。其中,生物醫(yī)藥行業(yè)近3700家企業(yè)報(bào)名參賽,經(jīng)過(guò)全國(guó)各地方賽的激烈角逐和層層選拔,233家企業(yè)最終進(jìn)入生物醫(yī)藥行業(yè)總決...
8月20日至21日,第八屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(山東賽區(qū))暨2019年山東省中小微企業(yè)創(chuàng)新競(jìng)技行動(dòng)計(jì)劃(生物醫(yī)藥領(lǐng)域)現(xiàn)場(chǎng)晉級(jí)賽在日照舉行。 本次大賽由省科技廳、省財(cái)政廳、中國(guó)人民銀行濟(jì)南分行、中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)山東監(jiān)管局主辦,賽事期間由全省的10個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、15家精英組企業(yè)、61家新銳組企業(yè)參...