山東新創(chuàng)生物科技有限公司近期收到國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展研究中心下發(fā)的《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2019年度實(shí)施計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》（衛(wèi)科專項(xiàng)函(2019)764號(hào)）。公司申請(qǐng)的 “治療鼻咽癌一類新藥戈氏梭菌芽孢凍干粉的研制” 專項(xiàng)課題，受到國(guó)家高度重視，被列入國(guó)家 “重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專項(xiàng)，獲中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)撥款。

“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題是科技部、發(fā)展改革委、財(cái)政部三部門聯(lián)合設(shè)立，意在圍繞新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程中的重大科技問題，突破一批制約新藥創(chuàng)制的核心關(guān)鍵技術(shù)，產(chǎn)出一批具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新成果和臨床亟需的化學(xué)藥、中藥和生物藥，基本形成具有特色的國(guó)家藥物創(chuàng)新體系。同時(shí)，對(duì)承擔(dān)課題的企業(yè)在科研能力與實(shí)驗(yàn)條件方面提出了較高要求。

溶瘤細(xì)菌作為繼溶瘤病毒之后的一個(gè)新興方向，尤其是厭氧菌抗腫瘤作用研究目前正在國(guó)際興起。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，溶瘤細(xì)菌安全性高、適應(yīng)癥廣、殺傷率高、多種殺瘤途徑避耐藥性和成本低廉，有望成為未來最具有潛力和應(yīng)用前景的惡性腫瘤治療手段之一。

我們?cè)谘械膰?guó)際首創(chuàng)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥（注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉），目前已取得突破性成果：已授權(quán)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利12項(xiàng)，核心專利獲中國(guó)專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)；獲2019年中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)獎(jiǎng)。現(xiàn)已進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，并將于2020年完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，力爭(zhēng)成為國(guó)際上首個(gè)上市的細(xì)菌治療腫瘤藥物。

該課題納入國(guó)家科技重大專項(xiàng)，是對(duì)公司研發(fā)能力、自主創(chuàng)新水平和創(chuàng)新成果的高度認(rèn)可，同時(shí)也使國(guó)內(nèi)細(xì)菌溶瘤藥物研發(fā)熱情空前高漲，為我國(guó)腫瘤患者盡早使用更有效、更經(jīng)濟(jì)的新型溶瘤細(xì)菌藥物奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。