來源：CDE官網(wǎng)

貝林妥歐單抗是基于安進最先進的雙特異性T細胞銜接系統(tǒng)（BiTE®）開發(fā)的靶向CD3-CD19的雙特異性抗體。已于去年12月4日通過優(yōu)先審評方式獲NMPA批準上市，用于治療成人復(fù)發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）。3月17日，注射用貝林妥歐單抗新適應(yīng)癥上市申請以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格和符合附條件批準的藥品”為由獲CDE優(yōu)先審評資格，擬優(yōu)先審評適應(yīng)癥為：治療成人及兒童復(fù)發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。

阿布希替尼片是輝瑞開發(fā)的一種口服小分子選擇性JAK1抑制劑，其通過調(diào)節(jié)包括白細胞介素（IL）-4，IL-13，IL-31，IL-22和胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）等多種與特應(yīng)性皮炎相關(guān)細胞因子發(fā)揮作用。擬用于治療特應(yīng)性皮炎。本次上市申請以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”納入優(yōu)先審評審批程序， 擬優(yōu)先審評適應(yīng)癥為：對外用治療反應(yīng)不佳或不適合這些治療的 12 歲及以上中至重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，包括緩解瘙癢。 阿布昔替尼可聯(lián)合或不聯(lián)合外用治療。 

注射用人干擾素γ是上海凱茂生物醫(yī)藥開發(fā)的2.2類及3.2類生物制品，以“臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥”納入優(yōu)先審評審批程序。 擬優(yōu)先審評適應(yīng)癥為：1、類風濕性關(guān)節(jié)炎； 2、肝纖維化； 3、慢性肉芽腫病。