國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心解釋稱，《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》正在“走程序”，與之密切相關(guān)的新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)框架已定，但立項(xiàng)流程管理方面處于改革之中，與以往相比面臨不少新變化、新導(dǎo)向。

在“健康中國2030”戰(zhàn)略性綱要下，全國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新會議近期在京召開，連著出臺兩項(xiàng)指導(dǎo)意見，特別強(qiáng)調(diào)將科技創(chuàng)新放在衛(wèi)生與健康事業(yè)的核心位置;而之前，科技創(chuàng)新在衛(wèi)生健康事業(yè)中的地位通常只是“支撐”。

對比“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，過去5年重點(diǎn)實(shí)施的內(nèi)容和目標(biāo)分別是：針對滿足人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需要，突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝，研制30個(gè)創(chuàng)新藥物，改造200個(gè)左右藥物大品種，完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺，建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系，增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。

而解放日報(bào)·上觀新聞記者獲悉，“十三五”重大專項(xiàng)基本成形的預(yù)期標(biāo)志性成果，則是：產(chǎn)出一批重大品種，包括研制30個(gè)重大創(chuàng)新品種、研制20至30個(gè)臨床重大急需品種;促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，形成3到5家產(chǎn)值超過500億元、具有較強(qiáng)國際競爭力的骨干企業(yè);完善國家藥物自主創(chuàng)新體系，使創(chuàng)新能力達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平。顯然，其2020年具體目標(biāo)更大更高。

因此，醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心主任李青表示，政策層面正在考量“十三五”收口交賬問題，確認(rèn)重大專項(xiàng)是否“真正重大”，聚焦在真的亮點(diǎn)上。據(jù)透露，為此我國正在實(shí)施重大專項(xiàng)管理改革試點(diǎn)，先期試點(diǎn)的4項(xiàng)之中，兩項(xiàng)直接與醫(yī)藥相關(guān)，其一便是“重大新藥創(chuàng)制”，另一項(xiàng)是“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”。

如何立項(xiàng)、立什么項(xiàng)，是確保重大專項(xiàng)順利實(shí)施、成功實(shí)施的關(guān)鍵。因此，主管部門在立項(xiàng)流程中采用了新的做法，嚴(yán)格程序、公開信息、全程留痕、可追責(zé)任。比如，項(xiàng)目申報(bào)前就要注意“自我查重”，任何項(xiàng)目和課題負(fù)責(zé)人如重復(fù)，項(xiàng)目在形式審查中就不予通過;同時(shí)，改革評審專家組建方式，在統(tǒng)一的專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家，而且經(jīng)確定的評審專家名單會提前3天左右公示。李青說，今后評審專項(xiàng)，完全沒有必要四處打聽評審專家的名單;但新的視頻答辯評審方式，又使項(xiàng)目申請人與評審專家不見面。

至于項(xiàng)目研究的方向，上海市衛(wèi)生計(jì)生委科技教育處處長張勘表示，我國正在加強(qiáng)臨床研究體系建設(shè)與能力提升，國內(nèi)豐富的臨床研究資源呼喚著高水平的臨床科研成果誕生。然而，在張勘他們的研究中，我國臨床研究現(xiàn)狀不容樂觀，在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中可溯源、可查驗(yàn)的臨床多中心試驗(yàn)量方面，全球達(dá)16萬項(xiàng)，其中美國7萬余項(xiàng)、歐洲4萬余項(xiàng)，中國大陸不到5000項(xiàng)，僅僅是美歐的零頭，因此國內(nèi)臨床指南仍基本依賴“進(jìn)口”試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論。

李青也表示，應(yīng)當(dāng)調(diào)動廣大衛(wèi)生與健康工作者，特別是臨床一線專家參與重大創(chuàng)新，“臨床醫(yī)生不是都把論文發(fā)在SCI上，而是要把論文寫在病床邊，寫在為患者治病的過程中”。